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　　為了全面評估GMP實施情況和藥品數據可靠性執行情況，確保GMP在生產、質量、經營等管理過程中的貫徹落實，保證藥品質量和患者用藥安全有效。公司自檢領導小組根據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》執行情況及藥品生命周期中數據可靠性執行情況召開了2021年度公司級GMP符合性自查自檢工作會議。

　　公司自檢領導小組按照GMP自檢實施計劃，對GMP自查自檢工作進行了人員分工和部署安排，對公司執行《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》情況進行自查評價，確保GMP體系的有效性、適宜性和符合性。

　　此次GMP自查自檢工作，按照車間（部門）劃分為4個檢查小組，依據《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》《藥品質量管理規范》、GMP相關管理規程，從機構與人員、廠房與設施管理、設備管理、物料與產品管理、文件管理、生產管理、質量保證、質量控制、確認與驗證、產品發運與召回、自檢管理、數據可靠性執行情況、上年度自檢發現問題整改情況等方面進行全面檢查。

　　公司副總經理張多要求檢查小組，一要嚴格按照GMP工作要點全覆蓋、抓重點、多角度、多方面開展“地毯式”檢查；二要對自檢過程中發現的問題，認真詳細的做好自檢記錄，及時反饋到相關部門（車間），并確立整改時限保證自檢效率；三要完善跟蹤檢查機制，在相關整改工作結束后及時進行“回頭看”，確保每條缺陷項整改落實到位。

　　開展GMP自查自檢，為進一步落實GMP各項工作、保證GMP工作常態化，提升GMP工作總體管理水平，強化員工GMP意識，確保公眾用藥安全和公司持續穩定發展提供了可靠、有效的保障。

　　（撰稿/攝影：馬麗娜）